| 器械名称 | 止血钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20160035号 |
| 备案人名称 | 上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海浦东新区北蔡镇莲振路25号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。 |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持人体内血管、组织以止血。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-14 |
| 变更情况 | 1、止血钳型式由“直无钩、弯无钩、直有钩、弯有钩”变更为“直全齿、弯全齿、直半齿、弯半齿、直有钩、弯有钩”；并修改产品尺寸。 2、产品技术要求附录A中“产品采用20Cr13或12Cr13材料制成。”变更为“产品采用12Cr13或20Cr13或05Cr17NiCu4Nb材料制成。”；并在产品技术要求中增加的05Cr17NiCu4Nb材料的硬度指标要求，并根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第十七条的要求，同步修改说明书中相关内容。;2020-07-13,按照第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11,1、原生产地址:上海市浦东新区莲振路25号。 2、新增受托生产地址: 苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。 3、产品描述变更为：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用12Cr13或20Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2024-05-16 |
| 备案类型 | 国产 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司备案的止血钳（备案号：沪浦械备20160035号）
，由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持人体内血管、组织以止血。
上海浦东金环医疗用品股份有限公司
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