器械名称	手术刀柄
备案号	沪浦械备20160006号
备案人名称	上海浦东金环医疗用品股份有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海浦东新区北蔡镇莲振路25号
生产地址	上海市浦东新区莲振路25号；苏州高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司受托生产，统一社会信用代码为：9132050525162028XM）。
型号规格	规格：3、3L、7、4、4L、9
产品描述	有安装手术刀片的插槽头。采用12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。可重复使用。
预期用途	安装手术刀片后用于切割人体软组织。
备案单位	上海市浦东新区市场监督管理局
备案日期	2016-01-18
变更情况	产品分类编码由6801变为02-15 按照第一类医疗器械产品目录规范产品描述;2022-03-11,1、原生产地址:上海市浦东新区莲振路25号。 2、新增受托生产地址: 苏州市高新区银珠路28号(苏州市施强医疗器械有限公司，统一社会信用代码为:9132050525162028XM)。 3、产品描述更新为：由头部和柄部组成。头部为接口。产品采用 12Cr18Ni9 或05Cr17Ni4Cu4Nb 材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2024-05-20
备案类型	国产