器械名称 | 打孔器 |
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备案号 | 沪浦械备20150100号 |
备案人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢;上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼 |
型号规格 | HI0101 |
产品描述 | 骨科手术配套基础工,由符合ASTM F899-12b 《Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments》的465不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-08-17 |
变更情况 | 根据最新营业执照住所和最新生产许可证生产地址,此次备案变更仅申请备案人/售后服务单位住所、生产企业住所和生产地址的变更。;2017-05-16,增加生产地址,变更前: 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢; 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 变更后: 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢; 上海市青浦区天辰路508号1号楼407室、2楼;2021-02-22,由于我司浦东地址取消成品仓库,现增加青浦地址。 变更前: 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢 变更后: 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢; 上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼;2019-06-14 |
备案类型 | 国产 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司备案的打孔器(备案号:沪浦械备20150100号)
,骨科手术配套基础工,由符合ASTM F899-12b 《Standard Specification for Wrought Stainless Steels for Surgical Instruments》的465不锈钢材料制成。可重复使用。 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
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沪青械备20240009号
备案日期:2024-02-26
胸腰后路开放钉棒系统手术器械包适用于脊柱骨折复位,椎体滑脱复位的手术操作。包内各器械的预期用途如下:
1、开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔。
2、开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。
3、棘轮手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
4、骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度。
5、植入棒压入器:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
6、转棒钳:用于骨科手术中夹持植入物。
7、持棒钳:用于骨科手术中固定植入物。
8、压缩钳:用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。
9、骨科撑开钳:用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
10、持钉钳:用于骨科手术中夹持并固定植入物或夹持器械。
11、复位钳:用于骨科手术中固定骨骼和植入物。
12、套筒:脊柱手术过程中,配合其他手术工具使用。
13、椎弓根钉尾部切断器:用于脊柱内固定手术时,切断椎弓根钉。
14、试模把持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织,手术结束前取出。
15、骨定位针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。
16、弯棒器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒,或截断植入物。
17、骨科用螺丝刀:用于辅助将植入物或骨植入体内。
18、上钉器:用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。
19、对抗扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。
20、丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。
21、试模:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。
22、快装手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
23、扭力手柄:与手术器械配合使用,用于辅助完成植入物安装。
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脊柱内固定系统手术器械包主要用于与我公司生产的脊柱内固定系统配套使用,适用于脊柱骨折复位,椎体滑脱复位的手术操作。
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