| 器械名称 | 备皮刀 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20180015号 |
| 备案人名称 | 上海丞信医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区张堰镇振康路59号 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇振康路59号1幢 |
| 型号规格 | 型号:CX-BPD-Ⅰ、CX- BPD-Ⅱ、CX- BPD-Ⅲ、CX-BPD-Ⅳ， 包装规格:1支/包。 |
| 产品描述 | 由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于手术前备皮。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-03 |
| 变更情况 | 根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下： 1.产品类别：由6801变更为02-01-03。 2、产品描述：由“由刀片、刀架和保护盖片组成，夹持刀片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。以非无菌形式提供。”，变更为“由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）” 3、预期用途：由“用于手术前备皮。”，变更为“用于术前准备，去除毛发。” 4、修改说明书相关内容。;2022-06-30 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20180015号:备皮刀
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