| 器械名称 | 骨科牵引架 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20170002号 |
| 备案人名称 | 上海飞曼医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层 |
| 型号规格 | QY900A；QY900B；QY900C；QY900D；QY900E。 |
| 产品描述 | 产品采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb及GB/T 3190规定的LY12材料。 |
| 预期用途 | 供骨科患者对四肢、颅骨进行牵引用，不用于颈椎、腰椎牵引。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-08 |
| 变更情况 | 住所：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层 生产地址：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层 说明书及最小销售单元标签上地址变更：备案人/生产企业住所：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1、2层 生产企业生产地址：上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1层;2018-01-17,1.规格型号由“QY900A;QY900B;QY900C;QY900D;QY900E”变更为“QY900A;QY900B;QY900C;QY900D;QY900E;PA650;PA901;CPA58;TED-07;TED-11”。 2.产品技术要求中增加相应型号内容。;2020-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
上海飞曼医疗科技有限公司备案的骨科牵引架（备案号：沪金械备20170002号）
，产品采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb及GB/T 3190规定的LY12材料。 供骨科患者对四肢、颅骨进行牵引用，不用于颈椎、腰椎牵引。
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