| 器械名称 | 软轴牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪金械备20220117号 |
| 备案人名称 | 上海飞曼医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1,2,3层 |
| 生产地址 | 上海市金山区张堰镇振康路550号8幢1,3层 |
| 型号规格 | FP-026-B-00-05,FP-026-B-00-06,FP-026-B-00-07 |
| 产品描述 | 由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒(如适用)。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于牵开组织。 |
| 备案单位 | 上海市金山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-02 |
| 变更情况 | 产品描述由：由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。 变更为：由撑开片、齿条和手柄组成。采用不锈钢材料，钛合金材料组成。不接触中枢神经系统或血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。;2025-03-17 |
| 备案类型 | 国产 |
沪金械备20220117号:软轴牵开器
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