| 器械名称 | 剖腹产剪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20160073号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 公平路761号9楼C室 |
| 生产地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 侧弯头 |
| 产品描述 | 由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于妇产科手术时剪开组织或皮肤。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-14 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.产品名称变更为：剖宫产剪； 2.分类编码变更为：18-01-02； 3.产品描述变更为：由一对中间连接的叶片组成，头部带刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途变更为：用于妇产科手术时剪切组织。 5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-28 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20160073号:剖腹产剪
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