| 器械名称 | 钢板弯曲器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20240041号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科内固定手术时弯折钢板或棒，或截断植入物。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-28 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.产品描述变更为骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 2.随上述变更，产品说明书同时做文字性修改。;2024-11-19 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20240041号:钢板弯曲器
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