器械名称	截骨刀
备案号	沪嘉械备20150105号
备案人名称	上海三友外科器材有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	公平路761号9楼C室
生产地址	上海市嘉定区嘉唐公路1988号
型号规格	六角柄(直(平刃头宽6-30、圆刃头宽6-20)/230、弯(平刃头宽12-30、圆刃头宽10-25)/230)、扁柄(直、弯(平刃6-36))
产品描述	由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
预期用途	主要用于切除、截断骨。
备案单位	上海市嘉定区市场监督管理局
备案日期	2015-02-12
变更情况	根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.型号规格：六角柄直平刃230x（4～30）、六角柄直圆刃230x（6～30）、六角柄弯平刃230x（8～30）、六角柄弯圆刃230x（8～30）、扁柄直平刃230x（6～50）、扁柄弯平刃230x（6～50）、扁柄带刻度直平刃230x（6～50）； 2.产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 3.分类编码：04-01-01 4.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2024-04-26
备案类型	国产