| 器械名称 | (单侧)椎板拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150060号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 公平路761号9楼C室 |
| 生产地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 大、中、小 |
| 产品描述 | 手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-02 |
| 变更情况 | 根据根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容：1.产品名称变更为：单侧椎板拉钩； 2.分类编码变更为：04-04-01； 3.产品描述变更为：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途变更为：用于骨科手术中显露手术视野。;2022-08-10 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150060号:(单侧)椎板拉钩
扩展信息
