器械名称 | 施夹钳 |
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备案号 | 沪嘉械备20150058号 |
备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 公平路761号9楼C室 |
生产地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。 |
预期用途 | 用于夹持缝合针、金属夹等器械。 |
备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
备案日期 | 2015-02-02 |
变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告(2021年第107号)第七项要求,申请备案变更,变更内容: 1.产品名称变更为:施夹钳(不带夹); 2.分类编码变更为:02-13-05; 3.产品描述变更为:由钳喙、关节、柄部组成。不含血管闭合夹。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途变更为:用于钳闭血管闭合夹,使其闭合血管。 5.随上述变更,产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-09 |
备案类型 | 国产 |
上海三友外科器材有限公司备案的施夹钳(备案号:沪嘉械备20150058号)
,由钳喙、关节和钳柄组成,头部有网纹齿,尾部有指圈,中间穿鳃后用铆钉连接固定,在两指圈间有锁止牙,起夹持固定作用。可重复使用。 用于夹持缝合针、金属夹等器械。
上海三友外科器材有限公司
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