| 器械名称 | 脑外科线锯条 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150021号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 350、500 |
| 产品描述 | 手持式手动外科器械，通常由可互换的、柔软的线锯条组成。 |
| 预期用途 | 用于截锯骨骼。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-13 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.产品名称变更为：脑外科线锯条； 2.分类编码变更为：03-14-09； 3.产品描述变更为：由多根细丝捻成具有齿形的金属线条组成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途变更为：安装在锯架上，用于锯骨。 5.随上述变更，产品技术要求和说明书同时做文字性修改。;2022-09-08 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20150021号:脑外科线锯条
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