| 器械名称 | 输精管分离钳 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20150006号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 公平路761号9楼C室 |
| 生产地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | 12.5cm |
| 产品描述 | 由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-04 |
| 变更情况 | 根据《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）第七项要求，申请备案变更，变更内容： 1.分类编号变更为18-06-05 1.增加规格：14cm； 2.产品描述：是由钳头、钳柄、锁齿和指圈组成的钳状器械。由不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 3.预期用途：用于结扎手术时，分离、夹持、固定、提取输精管。 技术要求变更有： 1. 1.1，增加14cm 2. 1.2，明确GB/T 1220-2007版本号;2022-08-10 |
| 备案类型 | 国产 |
上海三友外科器材有限公司备案的输精管分离钳（备案号：沪嘉械备20150006号）
，由两个叶片和手柄组成。通常采用金属材料制成。可重复使用。 用于输精管直视钳穿和注射粘堵手术时分离阴囊皮肤或固定输精管。
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