| 器械名称 | 手术体位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20150023号 |
| 备案人名称 | 上海健强卫生护理用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号 |
| 产品描述 | 一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。 |
| 预期用途 | 用于卧床病人保洁或预防褥疮。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-22 |
| 变更情况 | 变更1、原分类编码6810-1；现分类编码：15-04-02 变更2、原联系人信息杨兴 现变更为：杨骁蔚；原联系人电话13061661558，现变更为：联系人电话15821120830；原联系人电子邮箱13061661558@163.com现变更为：联系人电子邮箱382721309@qq.com. 变更3、原产品描述：一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。现变更为：产品由聚胺酯海绵（30泡∽50泡）、全棉布、防水乳胶布。非无菌产品。海绵产品无需充气。 变更4、原预期用途用用于卧床病人保洁或预防褥疮。现变更为：用于手术中对患者的头、颈、肩、上肢、胸、腰、腹、骨盆、下肢、脚踝、足跟部位进行支撑和固定。 变更5、原统一社会信用代码：70341007-3；现变更为：91310120703410073L 变更6、产品名称由“医用体位胶垫”,产品名称根据158号公告改为“手术体位垫” 变更7：添加产品型号：足下垂；双膝下肢等边三角型垫；搁脚垫A、B侧卧位三角型翻身垫；侧卧位双下肢分搁垫；上、下肢梯型分搁垫；臂部垫；转运垫；翻身垫;2022-06-14,产品型号/规格及其划分说明 长方形垫；三角形颈垫；半圆滚垫；头圈；梯形垫；圆柱垫；俯卧位垫；侧卧位垫；仰卧位垫；上、下肢分隔位垫；足下垂；双膝下肢等边三角型垫；搁脚垫A、B侧卧位三角型翻身垫；侧卧位双下肢分搁垫；上、下肢梯型分搁垫；臂部垫;转运垫;翻身垫/规格。 表1公差±5 变更为：产品型号/规格及其划分说明长方形垫；三角形颈垫；半圆滚垫；头圈；梯形垫；圆柱垫；俯卧位垫；侧卧位垫；仰卧位垫；上、下肢分隔位垫；足下垂；双膝下肢等边三角型垫；搁脚垫A、B侧卧位三角型翻身垫；侧卧位双下肢分搁垫；上、下肢梯型分搁垫；臂部垫;转运垫;翻身垫;头枕垫;背垫;腿垫/规格 表1公差 ±10;2025-02-18 |
| 备案类型 | 国产 |
沪奉械备20150023号:手术体位垫
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