| 器械名称 | 压力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪奉械备20150022号 |
| 备案人名称 | 上海健强卫生护理用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区海港综合经济区民福村8组808号 |
| 产品描述 | 间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。 |
| 预期用途 | 用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。 |
| 备案单位 | 上海市奉贤区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-22 |
| 变更情况 | 变更1、原分类编码6864-4；现分类编码：14-16 变更2、原联系人信息杨兴 现变更为：杨骁蔚；原联系人电话13061661558，现变更为：联系人电话15821120830；原联系人电子邮箱13061661558@163.com现变更为：联系人电子邮箱382721309@qq.com. 变更3、原产品描述：间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品；现变更为：比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。产品采用全棉布、海绵、拉毛布、全棉汗布、尼绒制成。 变更4、原预期用途用用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。现变更为：通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口作用。 变更5、原统一社会信用代码：70341007-3；现变更为：91310120703410073L;2022-01-29,变更前：腹部（透）;手部（透）;腕部约束型;踝部约束带;手指分隔约束型;肩部约束带;腿膝部固定约束型;腹部约束型;掖下∞字型;皮硝带;针部约束型；胎监带；A型胸部压力绷带（B型一次性）；气插管固定带／S、M、L、均码；护腕、肘、膝、踝固定带/均码；约束手套/ 均码；面罩（垫）、固定带/均码。 变更后：腹部（透）;手部（透）;腕部约束型;踝部约束带;手指分隔约束型;肩部约束带;腿膝部固定约束型;腹部约束型;掖下∞字型;皮硝带;针部约束型；胎监带；A型胸部压力绷带（B型一次性）；气插管固定带／S、M、L、均码；护腕、肘、膝、踝固定带/均码；约束手套/ 均码；面罩（垫）、固定带/均码。 增加规格型号：约束手套B型/均码;2023-10-16 |
| 备案类型 | 国产 |
上海健强卫生护理用品有限公司备案的压力绷带（备案号：沪奉械备20150022号）
，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。 用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果。
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