| 器械名称 | 骨科用钩针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190036号 |
| 备案人名称 | 江西老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中切割软组织。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-05-27 |
| 变更情况 | 产品描述由“ 通常由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月3日 型号或规格由“1.0mm×60mm、1.0mm×80mm、1.0mm×100mm、1.0mm×120mm、1.0mm×140mm、1.6mm×60mm、1.6mm×80mm、1.6mm×100mm、1.6mm×120mm、1.6mm×140mm、2.0mm×60mm、2.0mm×80mm、2.0mm×100mm、2.0mm×120mm、2.0mm×140mm、2.5mm×60mm、2.5mm×80mm、2.5mm×100mm、2.5mm×120mm、2.5mm×140mm”变更为“型号根据柄部不同可划分为:I型（圆棒花纹钩针）、II型（六角形棒钩针）、III型（扁柄式钩针） 规格以针体直径×长度划分，直径范围:1.0mm-3.0mm，长度范围：22mm-140mm。”；变更时间2024年2月19日 型号或规格由“型号根据柄部不同可划分为:I型（圆棒花纹钩针）、II型（六角形棒钩针）、III型（扁柄式钩针） 规格以针体直径×长度划分，直径范围:1.0mm-3.0mm，长度范围：22mm-140mm。”变更为“规格型号以针体直径×长度划分，直径范围:0.3mm-3.0mm，长度范围：5mm-280mm。”；产品描述由“由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2025年1月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20190036号:骨科用钩针
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