| 器械名称 | 腹水穿刺针 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20190115号 |
| 备案人名称 | 江西老宗医医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 型号规格 | 规格型号：规格以针管外径及长度划分，其针管外径为0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm；其长度为30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm。 型号以针体头端形状及针管壁厚划分，其针管头部分为A型(平头型)、B型(十字头型)、C型(球头型)、D型(尖头型)、E型(圆头型)、F型(弯钩型)。其针管壁厚为：RW(正常壁)、TW(薄壁)、ETW(超薄壁)表示针管壁厚的类型 |
| 产品描述 | 由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格以针管标称外径及长度划分，其针管标称外径为0.3mm、0.33mm、0.36mm、 0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、 1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm;其长度为30mm、40mm、 50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm型号以RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁）表示针管壁厚的类型”变更为“规格型号：规格以针管外径及长度划分，其针管外径为0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm、2.4mm、2.7mm、3mm、3.4mm；其长度为30mm、40mm、50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm、120mm、130mm、140mm、150mm、160mm、170mm、180mm、190mm、200mm。 型号以针体头端形状及针管壁厚划分，其针管头部分为A型（平头型）、B型（十字头型）、C型（球头型）、D型（尖头型）、E型（圆头型）、F型（弯钩型）。其针管壁厚为：RW（正常壁）、TW（薄壁）、ETW（超薄壁）表示针管壁厚的类型”；产品描述由“由针管、针管座和套管组成，针体头端为尖头斜面形状。非无菌提供。”变更为“由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。针体采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于穿刺、引流和建立通路”变更为“用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。”；变更时间2023年12月28日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣吉械备20190115号:腹水穿刺针
扩展信息
