| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170217号 |
| 备案人名称 | 武汉康昕瑞基因健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号生物医药加速器三期21号楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号生物医药加速器三期21号楼 |
| 型号规格 | 96次/盒(散装)，200次/盒(散装)。 |
| 产品有效期 | 试剂盒Ⅰ储存于2℃～8℃，试剂盒Ⅱ储存于10℃～30℃，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 试剂盒Ⅰ：磁珠液B、蛋白酶K、蛋白酶溶解液；试剂盒Ⅱ：裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 湖北省武汉市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-24 |
| 备案类型 | 国产 |
武汉康昕瑞基因健康科技有限公司备案的核酸提取试剂（备案号：鄂汉械备20170217号）
，试剂盒Ⅰ：磁珠液B、蛋白酶K、蛋白酶溶解液；试剂盒Ⅱ：裂解液、结合液、洗涤液、洗脱液。 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。
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