| 器械名称 | 疝气固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20160033号 |
| 备案人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村 |
| 生产地址 | 云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9201号 |
| 型号规格 | 普通成人型(大号、小号)、普通儿童型(大号、小号)、充气加压成人型、充气加压儿童型、婴儿型。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腹沟股、肚脐部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-16 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“33656063-4”变更为“915301003365606341”；备案人-注册地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村”；生产地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“云南省昆明市东川区碧谷街道小新村、中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”；代理人由“云南康帆医疗器械有限公司”变更为“/”；代理人注册地址由“云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号”变更为“/”变更时间2021年11月19日 产品名称-中文由“疝气带”变更为“疝气固定带”；产品名称-原文由“疝气带”变更为“疝气固定带”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”；预期用途由“用于加压包扎，达到预防疝气等辅助性治疗效果。”变更为“用于对人体腹沟股、肚脐部位的外固定或支撑。”变更时间2022年03月22日 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20160033号:疝气固定带
扩展信息
