| 器械名称 | 弹性正骨胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20140001号 |
| 备案人名称 | 云南贝洋生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 云南省昆明市五华区龙鼎财智中心3期1幢22层2210 |
| 生产地址 | 昆明市富民县豹子沟工业园区20号地块 |
| 型号规格 | 10cm×13cm，6cm×9cm (其他规格尺寸可根据用户要求制造) |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 为纺织加工而成的卷状、长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-04 |
| 变更情况 | 2018-10-25，注册地址由“昆明经济技术开发区玉缘路新嘉源物流中心17栋”变更为“云南省昆明市五华区龙鼎财智中心3期1幢22层2210”；生产地址由“昆明经济技术开发区玉缘路新嘉源物流中心17栋”变更为“昆明市富民县豹子沟工业园区20号地块”；产品名称或产品分类名称-中文由“弹性正骨胶带”变更为“弹性绷带”；型号或规格由“10cm×13cm、6cm×9cm”变更为：“60mm×90mm 100mm×130mm 注：其他规格尺寸可根据用户要求制造”；产品描述或主要组成成份由“由弹性胶布、棉布夹层、浮点膏体、纱网和防粘层组成。”变更为“为纺织加工而成的卷状、长方形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于闭合性软组织损伤的包扎固定。皮肤破损或过敏者禁止使用，孕妇禁止使用。”变更为“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”2020-11-02，产品技术要求变更 。 |
| 备案类型 | 国产 |
滇昆械备20140001号:弹性正骨胶带
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