| 器械名称 | 牙科种植扫描体套装 “TPLUS” Endosseous Dental Implant Accessories(NonSterile) |
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| 备案号 | 国械备20210274号 |
| 备案人名称 | 台湾美佳境股份有限公司 台灣美佳境股份有限公司 |
| 代理人名称 | 北京惠盈达医药技术服务有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号(北京实创高科技发展总公司11,12号)11幢5层A栋5层412号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1619314376675.docx) |
| 产品描述 | 牙科种植扫描体套装由牙科种植扫描体和印模转移杆组成。牙科种植扫描体通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用；印模转移杆一般包括替代体、转移帽和种植导板等。非无菌提供。该套装中产品均为一类产品。 |
| 预期用途 | 牙科种植扫描体用于牙科种植过程。印模转移杆用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-14 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210274号:牙科种植扫描体套装 “TPLUS” Endosseous Dental Implant Accessories(NonSterile)
扩展信息
