| 器械名称 | 骨关节手术器械 Orthopedic instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210271号 |
| 备案人名称 | 史赛克内窥镜 Stryker Endoscopy |
| 备案人注册地址 | 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA |
| 生产地址 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 产品型号信息申表附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620803764921.docx) |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 骨关节手术器械由骨铰刀、直径尺、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、导针、空心钻、肌腱剥离器、胫骨切刀、术前肌腱固定器组成。所有器械均在一类目录内。参附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673505906948.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620803764924.docx) |
| 预期用途 | 产品预期用途申表附页 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-13 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品组成详见申请表附页”变更为“骨关节手术器械由骨铰刀、直径尺、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、导针、空心钻、肌腱剥离器、胫骨切刀、术前肌腱固定器组成。所有器械均在一类目录内。参见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1673505906948.docx)变更时间2023年01月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210271号:骨关节手术器械 Orthopedic instruments
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