| 器械名称 | 骨科牵引架 Pivot Guardian Hip Distraction System |
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| 备案号 | 国械备20210276号 |
| 备案人名称 | 史赛克内窥镜 Stryker Endoscopy |
| 备案人注册地址 | 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1619426180720.docx) |
| 产品描述 | 主体部分采用碳纤维、铝、低碳钢、不锈钢、铍青铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中骨骼复位牵引用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-19 |
| 变更情况 | 产品描述由“主体部分一般采用不锈钢或普通钢材、铝合金等材料制成。非无菌提供。”变更为“主体部分采用碳纤维、铝、低碳钢、不锈钢、铍青铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2023年01月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210276号:骨科牵引架 Pivot Guardian Hip Distraction System
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