器械名称 | 人工晶状体植入器 The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece |
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备案号 | 国械备20210234号 |
备案人名称 | 强生视力康公司 Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. |
备案人注册地址 | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 United States of America |
生产地址 | 8600 Evergreen Boulevard, Minneapolis MN 55433, USA |
代理人名称 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市徐汇区桂箐路65号1幢1401室A、B、C区域 |
型号规格 | EMERALDT |
产品描述 | 由推注器、活塞和套管组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于植入人工晶状体。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-04-26 |
变更情况 | 备案人-住所由“1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA”变更为“31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618 United States of America”变更时间2023年11月01日 |
备案类型 | 进口 |
国械备20210234号:人工晶状体植入器 The UNFOLDER Emerald Series Implantation Handpiece
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