| 器械名称 | 胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic surgical instruments |
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| 备案号 | 国械备20210141号 |
| 备案人名称 | 斯泰克医疗技术有限责任公司 CEATEC Medizintechnik GmbH |
| 备案人注册地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生产地址 | Untere Hauptstrasse 6 78573 Wurmlingen, Germany |
| 代理人名称 | 起卬（上海）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢楼一层3室 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由心脏手术剪、胸腔组织钳、胸腔心血管外科用持针钳、胸腹吸引管、胸腔牵开器、心脏拉钩、帕巾钳、组织钳和手术刀组成。详见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1612322152391.doc) |
| 预期用途 | 用于胸腔心血管外科手术。详见附件1。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“由心脏手术剪、胸腔组织钳、胸腔心血管外科用持针钳、胸腹吸引管、胸腔牵开器、心脏拉钩、帕巾钳、组织钳和手术刀组成。详见附件1。”变更为“由心脏手术剪、胸腔组织钳、胸腔心血管外科用持针钳、胸腹吸引管、胸腔牵开器、心脏拉钩、帕巾钳、组织钳和手术刀组成。包内各组成器械均为I类，组成产品详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1647391878757.docx)”变更时间2022年08月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210141号:胸腔心血管外科手术器械 Cardiovascular and Thoracic surgical instruments
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