| 器械名称 | 种植辅助材料 Implant auxiliary instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210106号 |
| 备案人名称 | 熙直美 CSM Implant |
| 备案人注册地址 | B205, B201 Techno BD, KyungPook National Univ., 47,Gyeongdaero 17gil, Bukgu, Daegu, 41566, Rep. of KOREA35, Seongjusaneopdanjiro, Seongjueup, Seongjugun, Gyeongsangbukdo, 40031, Rep. of KOREA |
| 生产地址 | 35, Seongjusaneopdanjiro, Seongjueup, Seongjugun, Gyeongsangbukdo,40031, Rep. of KOREA |
| 代理人名称 | 北京湃生生物科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105106室，4幢A座2层209210室 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 非无菌提供。 替代体：非无菌提供。印模转移杆：非无菌提供。印模帽：非无菌提供。基底帽：非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。替代体：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。印模转移杆：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。印模帽：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。基底帽：用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-10 |
| 变更情况 | 代理人由“北京华直医疗科技有限公司”变更为“北京伊诺登医疗科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号”变更为“北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205”变更时间2024年03月27日；代理人由“北京伊诺登医疗科技有限公司”变更为“北京湃生生物科技有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区望京西园222号楼12层B-1205”变更为“北京市昌平区科技园区超前路5号2幢1层105-106室，4幢A座2层209-210室”变更时间2025年01月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210106号:种植辅助材料 Implant auxiliary instrument
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