器械名称	医用放大镜 Medical Magnifier
备案号	国械备20150130号
备案人名称	XENOSYS CO., LTD.
备案人注册地址	2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon
生产地址	2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon
代理人名称	青岛兰德马克医疗器械有限公司
代理人注册地址	山东省青岛市市南区福州南路89号601室
产品描述	由光学系统和镜架组成。利用透镜放大原理的光学放大器件。
预期用途	增大操作者视角，便于观察物体细节。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2015-02-05
变更情况	备案人名称-中文由“/”变更为“韩国西诺赛斯有限公司”变更时间2018年12月18日；代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”变更时间2021年01月28日；型号或规格由“Looks2500, Looks2800, Looks3200, Looks3500, Looks5000, Looks2500F”变更为“Looks2500，Looks2800，Looks3200，Looks3500，Looks5000，Looks2500F，Looks2500L，Looks4000A，Looks5500A，Looks7500，Looks7500A”变更时间2023年05月25日；型号或规格由“Looks2500，Looks2800，Looks3200，Looks3500，Looks5000，Looks2500F，Looks2500L，Looks4000A，Looks5500A，Looks7500，Looks7500A”变更为“Looks2500，Looks2800，Looks3200，Looks3500，Looks3700，Looks5000，Looks7500，Looks2500F，Looks2500L，Looks2700A，Looks4000A，Looks5500A，Looks7500A”变更时间2024年08月01日
备案类型	进口