| 器械名称 | 手术辅助照明灯 Operating headlamp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150129 号 |
| 备案人名称 | XENOSYS CO., LTD. |
| 备案人注册地址 | 2F, 2, Venturero 100beongil, Yeonsugu, Incheon |
| 生产地址 | 2F, 2, Venturero 100beongil, Yeonsugu, Incheon |
| 代理人名称 | 青岛兰德马克医疗设备有限公司 |
| 代理人注册地址 | 青岛市市南区福州南路89号601室 |
| 型号规格 | L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light |
| 产品描述 | 由光源、灯架组成。预期供手术辅助照明用，为不备自动防故障功能的照明灯，不能单独用于手术。不有无影效果。 |
| 预期用途 | 用于手术室手术辅助照明。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-02-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由'L2S09'变更为'L2S09,L2S14C,L2S15,XD Light'变更时间2016年08月18日；代理人由“青岛兰德马克医疗设备有限公司”变更为“青岛兰德马克医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“青岛市市南区福州南路89号601室”变更为“山东省青岛市市南区福州南路89号601室”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150129 号:手术辅助照明灯 Operating headlamp
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