| 器械名称 | DAB染色液 UltraVision Quanto Detection System HRP DAB |
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| 备案号 | 国械备20150941号 |
| 备案人名称 | Richard-Allan Scientific LLC |
| 备案人注册地址 | 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA |
| 生产地址 | 5500 Pearl St, Suite 400, Rosemont, IL, USA 60018 |
| 代理人名称 | 艾普迪实验器材制造（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7 |
| 产品有效期 | 在2-8 °C条件下储存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 过氧化氢封闭剂、蛋白封闭剂、增强子、酶标二抗、DAB底物、DAB色原体。 |
| 预期用途 | 主要用于免疫组织化学染色的显色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-29 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由'中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E'变更为'中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢'变更时间2016年01月22日；备案人名称-原文由“Lab Vision Corporation”变更为“Richard-Allan Scientific Co.”；备案人名称-英文由“Lab Vision Corporation”变更为“Richard-Allan Scientific Co.”；备案人-注册地址由“46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States”变更为“4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA”变更时间2017年06月16日；包装规格由“60 mL、125 mL ”变更为“60 mL、125 mL；15 mL、1000 mL”变更时间2017年08月24日；备案人名称-中文由“/”变更为“理查雅岚科技公司”变更时间2018年03月20日；备案人名称-原文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；备案人名称-英文由“Richard-Allan Scientific Co.”变更为“Richard-Allan Scientific LLC”；代理人由“赛默飞世尔科技(中国)有限公司”变更为“艾普迪实验器材制造（上海）有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“上海市浦东新区金桥出口加工区（南区）华东路5001号T6-7”变更时间2021年01月19日；生产地址由“46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States”变更为“5500 Pearl St, Suite 400, Rosemont, IL, USA 60018”变更时间2023年08月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150941号:DAB染色液 UltraVision Quanto Detection System HRP DAB
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