| 器械名称 | 内窥镜咬口 Mouthpiece |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200713号 |
| 备案人名称 | 富士胶片株式会社 FUJIFILM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 型号规格 | B1 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚乙烯等高分子材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品是在医师管理下于医疗机构内，使用内窥镜时使患者保持开口状态，并通过围帘和海绵阻挡向操作人员扩散患者飞沫。用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械损坏。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“栃木县佐野市小中町700番地”变更为“泰国巴真府西玛哈坡县塔敦区第7分区204号”变更时间2021年07月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200713号:内窥镜咬口 Mouthpiece
扩展信息
