| 器械名称 | 颅骨钻深度止停器 Stopper |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200646号 |
| 备案人名称 | 艾尔西斯 ALCIS |
| 备案人注册地址 | 2 rue du Professeur Milleret Besançon 25000 France |
| 生产地址 | 2 rue du Professeur Milleret Besançon 25000 France |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 |
| 型号规格 | 2036-BRU1-25-RU，2036-BU-25-RU，2036-SB-H06 |
| 产品描述 | 由主体和螺丝组成。采用不锈钢和聚甲醛材料制成。非无菌提供，可重复使用50个消毒灭菌周期。使用前由使用单位进行灭菌处理。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。无源产品，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 使用时安装固定在颅骨钻上，用于颅骨钻在患者颅骨上钻孔时控制钻孔深度。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-12 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200646号:颅骨钻深度止停器 Stopper
扩展信息
