| 器械名称 | 神经外科手术用扳手 Wrench |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200617号 |
| 备案人名称 | 艾尔西斯 ALCIS |
| 备案人注册地址 | 2 rue du Professeur Milleret Besançon 25000 France |
| 生产地址 | 2 rue du Professeur Milleret Besançon 25000 France |
| 代理人名称 | 北京市北科数字医疗技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 |
| 型号规格 | 2023-CL，2023-CL-C |
| 产品描述 | 由手柄和头部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用50个消毒灭菌周期。使用前由使用单位进行灭菌处理。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统。无源产品。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于神经外科立体脑电图深部热凝电极拆除手术中，在用螺丝刀旋下导向螺钉之前，先将导向螺钉拧松。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-28 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200617号:神经外科手术用扳手 Wrench
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