| 器械名称 | 替代体 Elos Accurate Analog For Printed Models |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200547号 |
| 备案人名称 | 医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司 Elos Medtech Pinol AS |
| 备案人注册地址 | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark |
| 生产地址 | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark |
| 代理人名称 | 医乐世（天津）医疗器械技术有限公司 |
| 代理人注册地址 | 天津市西青经济开发区赛达国际工业城D53厂房 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1600705228245.docx) |
| 产品描述 | 替代体，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-22 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663921473230.docx)”；产品描述由“替代体，非无菌提供。”变更为“替代体，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年09月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200547号:替代体 Elos Accurate Analog For Printed Models
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