| 器械名称 | 骨用牵开器 Retractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151308号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月19日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”变更时间2021年04月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151308号:骨用牵开器 Retractor
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