| 器械名称 | 埋头钻 Countersink |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20160021号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KuentscherStr.15, 24232 Schoenkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KuentscherStr.15, 24232 Schoenkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1806-2015，1806-2016 |
| 产品描述 | 通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般由不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢或聚碳酸脂材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将钉头埋入骨内。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-01-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年12月25日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Kuentscher-Str.1-5, 24232 Schoenkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”变更时间2021年04月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20160021号:埋头钻 Countersink
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