| 器械名称 | 打孔器 Trocar |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150514号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 1320-0041,1320-0133,1320-0315,1806-0195,1806-0310,1806-03111806-0315,1806-0411,1806-1414,1806-1415,1806-3047,1806-3048 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备注 | 本次递交的中文企业名称为“德国史赛克创伤有限公司”，该中文企业名称符合2017年第131号公告，本企业愿意承担相应责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”变更时间2021年09月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150514号:打孔器 Trocar
扩展信息
