| 器械名称 | 打拔器 Impactor & Extractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150478号 |
| 备案人名称 | Stryker Trauma GmbH |
| 备案人注册地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.KüntscherStr.15, 24232 Schönkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 3212-0220,1320-0175,1320-0340,1407-4006,1806-6206,1806-20261806-2027,0193-1400,0193-1600,0193-3900,1806-0271,1806-03401806-0350,1806-0353,1806-3070,1806-6100,1806-6125,1806-61301806-6135,1806-6136,1806-6137,1806-6138,1806-6169,1806-61701806-6171,1806-6172,1806-6173,1806-6175,1806-6176,1806-61771806-6183,1806-6184,1806-6185,1806-6186,1806-0110,1806-01130193-4000,1806-6160,1806-6162,1806-0272,1806-1601,1806-16041320-0070,1806-0150,1806-3096 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-04-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克创伤有限公司”变更时间2018年11月27日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日；备案人名称-中文由“德国史赛克创伤有限公司”变更为“瑞士史赛克有限公司”；备案人名称-原文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人名称-英文由“Stryker Trauma GmbH”变更为“Stryker GmbH”；备案人-注册地址由“Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany”变更为“Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland”；型号或规格由“3212-0220,1320-0175,1320-0340,1407-4006,1806-6206,1806-20261806-2027,0193-1400,0193-1600,0193-3900,1806-0271,1806-03401806-0350,1806-0353,1806-3070,1806-6100,1806-6125,1806-61301806-6135,1806-6136,1806-6137,1806-6138,1806-6169,1806-61701806-6171,1806-6172,1806-6173,1806-6175,1806-6176,1806-61771806-6183,1806-6184,1806-6185,1806-6186,1806-0110,1806-01130193-4000,1806-6160,1806-6162,1806-0272,1806-1601,1806-16041320-0070,1806-0150,1806-3096”变更为“1320-0175,1320-0340,1407-4006,1806-6206, 0193-1400,0193-1600,0193-3900,1806-0271, 1806-0350,1806-0353,1806-3070,1806-6100,1806-6125,1806-6130 1806-6135,1806-6136,1806-6137,1806-6138,1806-6169,1806-6170 1806-6171,1806-6172,1806-6173,1806-6175,1806-6176,1806-6177 1806-6183,1806-6184,1806-6185,1806-6186,1806-0110,1806-0113 0193-4000,1806-6160,1806-6162,1806-0272,1806-1601,1806-1604 1320-0070,1806-0150”变更时间2021年05月28日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150478号:打拔器 Impactor & Extractor
扩展信息
