| 器械名称 | 髋关节手术器械 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20200250号 |
| 备案人名称 | 博医来股份公司 Brainlab AG |
| 备案人注册地址 | OlofPalmeStraße 9, 81829 München, Germany |
| 生产地址 | OlofPalmeStraße 9, 81829 München, Germany |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 型号规格 | 附页，承诺此髋关节手术器械所含器械均在分类目录为6810的第一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590140881525.docx) |
| 产品描述 | 附页，承诺此髋关节手术器械所含器械均在分类目录为6810的第一类医疗器械目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1590140881526.docx) |
| 预期用途 | 该器械用于髋关节置换手术。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-05-26 |
| 变更情况 | 产品描述由“见附页，承诺此髋关节手术器械所含器械均在分类目录为6810的第一类医疗器械目录中。”变更为“见附页，承诺此髋关节手术器械所含器械均在新一类医疗器械目录中。见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1652681923028.docx)”；预期用途由“该器械用于髋关节置换手术。”变更为“该器械用于髋关节置换手术。”变更时间2022年05月16日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20200250号:髋关节手术器械 Hip Instruments
扩展信息
