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器械名称 口腔科器械 Dental Surgical Instrument
备案号 国械备20200178号
备案人名称 (株)柯威尔株式会社 Cowellmedi co.,Ltd.
备案人注册地址 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
生产地址 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
代理人名称 柯威(上海)医疗科技有限公司
代理人注册地址 上海市闵行区联友路118弄1号407
产品描述 口腔科器械由替代体、印模帽、转移体、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、口腔科技工室用抛光保护帽、牙科种植用测量器、种植体螺丝起、定位环、牙科输送器、牙科种植用延长器、牙科种植用连接件、牙科种植用扭力控制器、种植用牙钻导向器、种植体内螺纹修复器、牙科种植材料取出器、上颌窦外提升器、牙科测量尺、定位螺丝、位置定位器、牙科用软组织环切刀和手术工具包组成,手术工具包包含单个口腔科器械。 所有申报产品都在第一类医疗器械分类目录中。详见附件B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363352.docx)
预期用途 本产品是口腔科器械,用于口腔科手术中,详见附件B。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2020-05-07
变更情况 代理人由“北京信然宜诚医疗科技有限公司”变更为“北京柯威尔医疗科技有限公司”;代理人注册地址由“北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“北京市昌平区东小口镇中东路5号院4号2层205”变更时间2020年12月22日;代理人由“北京柯威尔医疗科技有限公司”变更为“柯威(上海)医疗科技有限公司”;代理人住所由“北京市昌平区东小口镇中东路5号院4号2层205”变更为“上海市闵行区联友路118弄1号407”变更时间2023年05月11日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-14

国械备20200178号:口腔科器械 Dental Surgical Instrument

扩展信息

(株)柯威尔株式会社 Cowellmedi co.,Ltd.备案的口腔科器械 Dental Surgical Instrument(备案号:国械备20200178号) ,口腔科器械由替代体、印模帽、转移体、牙科种植手术定位件、牙科种植扫描体、口腔科技工室用抛光保护帽、牙科种植用测量器、种植体螺丝起、定位环、牙科输送器、牙科种植用延长器、牙科种植用连接件、牙科种植用扭力控制器、种植用牙钻导向器、种植体内螺纹修复器、牙科种植材料取出器、上颌窦外提升器、牙科测量尺、定位螺丝、位置定位器、牙科用软组织环切刀和手术工具包组成,手术工具包包含单个口腔科器械。 所有申报产品都在第一类医疗器械分类目录中。详见附件B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1588140363352.docx) 本产品是口腔科器械,用于口腔科手术中,详见附件B。
(株)柯威尔株式会社 Cowellmedi co.,Ltd.
其他产品
国械备20180138号
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口腔科器械 Dental Surgical Instrument
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发布