| 器械名称 | 粘蛋白胭脂红染色液 Mucicarmine Staining Kit Mucicarmine Staining Kit |
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| 备案号 | 国械备20151262号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 产品有效期 | 储存于2～8℃，有效期至24个月。禁止冰冻。 |
| 产品描述 | 粘蛋白卡红染色试剂、铁苏木素A瓶、铁苏木素B瓶、柠檬黄复染剂瓶、带啜管的瓶插管。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的酸性粘多糖 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年09月17日；产品有效期由“储存于2～8℃，有效期至24个月。禁止冰冻。 ”变更为“储存于2～8℃，有效期至12个月。禁止冰冻。 ”变更时间2019年09月02日；产品有效期由“储存于2～8℃，有效期至12个月。禁止冰冻。 ”变更为“储存于2～8℃，有效期至24个月。禁止冰冻。 ”变更时间2020年05月07日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151262号:粘蛋白胭脂红染色液 Mucicarmine Staining Kit Mucicarmine Staining Kit
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