| 器械名称 | 止血钳 Hemostatic Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150706号 |
| 备案人名称 | OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | FriedrichEbertAnlage 36,60325 Frankfurt am Main，Germany |
| 生产地址 | FriedrichEbertAnlage 36, Frankfurt am Main，Germany |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层40112 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503307626039.doc)) |
| 产品描述 | 由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于夹持人体内血管、组织以止血。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-05 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503307626039.doc)变更时间2017年09月15日；备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“OPInstruments GmbH”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1503307626039.doc)”变更为“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565859541029.doc)”变更时间2019年08月27日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150706号:止血钳 Hemostatic Forceps
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