| 器械名称 | 拉钩装置器 Retractors fixtures |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20150714号 |
| 备案人名称 | OPI手术器械有限公司 OPInstruments GmbH |
| 备案人注册地址 | 弗里德里希艾伯特园区 36号,60325美茵河畔法兰克福, 德国FriedrichEbertAnlage 36,60325 Frankfurt am Main，Germany |
| 生产地址 | 弗里德里希艾伯特园区 36号,美茵河畔法兰克福, 德国 |
| 代理人名称 | 美茵（北京）医疗器械研发有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层40112 |
| 型号规格 | 附录 |
| 产品描述 | 通常由拉钩万向器、手术床固定器、固定杆三部分组成。一般采用不锈钢、铝及铝合金材料、铜及铜合金材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 可与各种拉钩配套使用，用于腹部外科手术时辅助手术牵开。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”变更时间2017年09月15日；备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“ OpInstruments GmbH ”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566549271845.doc)变更时间2019年08月27日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20150714号:拉钩装置器 Retractors fixtures
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