| 器械名称 | 全自动样品处理系统 Colibri |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191246号 |
| 备案人名称 | 科潘恩公司 Copan Wasp S.r.l. |
| 备案人注册地址 | Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy |
| 生产地址 | Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy |
| 代理人名称 | 考鹏医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市奉贤区芝江路258号6号厂房A座1层 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 由离心模块、分杯模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的离心、分杯（分注），不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。 |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-13 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy”变更为“Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy ”；生产地址由“Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy”变更为“Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy ”变更时间2021年11月26日；代理人由“科潘恩贸易（上海）有限公司”变更为“考鹏医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市奉贤区奉浦大道518号6幢2层-19”变更为“上海市奉贤区芝江路258号6号厂房A座1层”变更时间2022年10月20日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191246号:全自动样品处理系统 Colibri
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