器械名称	微生物样本前处理系统 WASP® and Slide Prep Evo™
备案号	国械备20190611号
备案人名称	科潘恩公司 Copan WASP S.r.l.
备案人注册地址	Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy
生产地址	Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy
代理人名称	考鹏医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址	上海市奉贤区芝江路258号6号厂房A座1层
产品有效期	/
产品描述	由自动接种、自动分区划线等模块组成。
预期用途	用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。
备案单位	国家药品监督管理局
备案日期	2019-06-03
变更情况	备案人-注册地址由“Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy”变更为“Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy ”；生产地址由“Via F. Perotti, 18, 25125 Brescia, Italy”变更为“Via A. Grandi 32, 25125 Brescia, Italy ”；代理人由“科潘恩贸易（上海）有限公司”变更为“科潘恩贸易（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市奉贤区奉浦大道518号6幢2层-19”变更为“上海市奉贤区奉浦大道518号6幢2层-19”变更时间2021年11月26日；代理人由“科潘恩贸易（上海）有限公司”变更为“考鹏医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“上海市奉贤区奉浦大道518号6幢2层-19”变更为“上海市奉贤区芝江路258号6号厂房A座1层”变更时间2022年10月20日
备案类型	进口