| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20191058号 |
| 备案人名称 | 仓敷纺织株式会社 Kurabo Industries Ltd |
| 备案人注册地址 | 日本国冈山县仓敷市本町7番1号 |
| 生产地址 | 日本国冈山县仓敷市本町7番1号 |
| 代理人名称 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 青岛经济技术开发区海尔工业园内 |
| 型号规格 | QuickGene-Auto12S,QuickGene-Auto24S |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-24 |
| 变更情况 | 生产地址由“日本国冈山县仓敷市本町7番1号”变更为“ 日本国大阪府寝屋川市下木田町14-5”变更时间2021年03月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20191058号:全自动核酸提取仪
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