| 器械名称 | 核酸提取试剂 GP DNA Whole Blood kit |
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| 备案号 | 国械备20190982号 |
| 备案人名称 | 仓敷纺织株式会社 Kurabo Industries Ltd |
| 备案人注册地址 | 日本国冈山县仓敷市本町7番1号 |
| 生产地址 | 日本国冈山县仓敷市本町7番1号 |
| 代理人名称 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
| 代理人注册地址 | 青岛经济技术开发区海尔工业园内 |
| 型号规格 | NR-120 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由蛋白酶, L 溶液(裂解液)，H溶液(缓冲液)，D溶液(缓冲液)组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“日本国冈山县仓敷市本町7番1号”变更为“日本国大阪府寝屋川市下木田町14-5”变更时间2021年03月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190982号:核酸提取试剂 GP DNA Whole Blood kit
扩展信息
