| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 KingFisher Duo Prime |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20190947号 |
| 备案人名称 | 生命科技控股私人有限公司 Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 备案人注册地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #0706 Singapore 739256 |
| 生产地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #0706 Singapore 739256 |
| 代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 型号规格 | 707 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，原理为磁珠吸附。 |
| 预期用途 | 用于临床样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-29 |
| 变更情况 | 技术要求 “耗电功率（仪器）：6A” 变更为 “功率或电流额定值（仪器）：6A”，“频率或频率范围（仪器）：6A”变更为 “功率或电流额定值（仪器）：6A”变更时间2020年07月21日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190947号:全自动核酸提取仪 KingFisher Duo Prime
扩展信息
