| 器械名称 | 高分子分离胶 POP6™ Polymer DxPOP7™ Polymer Dx |
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| 备案号 | 国械备20170900号 |
| 备案人名称 | 生命科技控股私人有限公司 Life Technologies Holdings Pte Ltd |
| 备案人注册地址 | Blk 33 Marsiling Industrial Estate Road 3 #0706,Singapore 739256 |
| 生产地址 | 35 Wiggins Avenue Bedford Massachusetts 01730 USA |
| 代理人名称 | 英潍捷基(上海)贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位 |
| 型号规格 | POP-6 Polymer 960样本/袋；POP-6 Polymer 384样本/袋；POP-7 Polymer 960样本/袋；POP-7 Polymer 384样本/袋 |
| 产品有效期 | 2-8℃储存,有效期：9个月 |
| 产品描述 | 由聚丙烯酰胺聚合物溶液组成 |
| 预期用途 | 在毛细管电泳中用于分离荧光标记的DNA片段。不包含文库构建功能。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“生命科技控股私人有限公司”变更时间2018年02月09日；备案人名称-中文由“/”变更为“生命科技控股私人有限公司”变更时间2018年02月09日；包装规格由“POP-6 Polymer 960样本/袋；POP-6 Polymer 384样本/袋；POP-7 Polymer 960样本/袋；POP-7 Polymer 384样本/袋”变更为“POP-6 Polymer 960样本/袋；POP-6 Polymer 384样本/袋；POP-7 Polymer 960样本/袋；POP-7 Polymer 384样本/袋; POP-7 Polymer 96样本/袋;”变更时间2018年07月11日；包装规格由“POP-6 Polymer 960样本/袋；POP-6 Polymer 384样本/袋；POP-7 Polymer 960样本/袋；POP-7 Polymer 384样本/袋; POP-7 Polymer 96样本/袋;”变更为“POP-6 Polymer 960样本/袋；POP-6 Polymer 384样本/袋；POP-7 Polymer 960样本/袋；POP-7 Polymer 384样本/袋 ”变更时间2019年12月17日；生产地址由“1455 Concord Street, Framingham, Massachusetts 01701 USA”变更为“35 Wiggins Avenue Bedford Massachusetts 01730 USA”；产品分类名称由“高分子分离胶 POP-6 Polymer/POP-7 Polymer”变更为“高分子分离胶 POP-6™ Polymer Dx/POP-7™ Polymer Dx”；预期用途 由“用于3500Dx和3500xL Dx基因分析仪上，以分离已知大小范围的DNA片段”变更为“在毛细管电泳中用于分离荧光标记的DNA片段。不包含文库构建功能。”变更时间2025年03月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170900号:高分子分离胶 POP6™ Polymer DxPOP7™ Polymer Dx
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