| 器械名称 | 牙科抛光磨头 Dental Polishers |
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| 备案号 | 国械备20190884号 |
| 备案人名称 | 易维易有限责任公司 EVE Ernst Vetter GmbH |
| 备案人注册地址 | Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany |
| 生产地址 | Neureutstraße 6,75210 Keltern, Germany |
| 代理人名称 | 北京索雷尔科技发展有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区阜成路58号二层207A室 |
| 型号规格 | 附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565575645225.docx) |
| 产品描述 | 分为手动和机动两类。手动类产品通常由手持部分和工作端组成；机动类产品通常由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为毛刷或杯状。非无菌提供。不含研磨抛光材料。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除，或种植体的清扫。也用于对牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-08-15 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更时间2018年09月14日；代理人注册地址由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更时间2021年02月04日；型号或规格由“54300 54302 54310 54312 54320 54330 54800 54802 54805 54810 54812 54311 54301”变更为“54300 54302 54310 54312 54320 54330 54311 54301 54331 54332”变更时间2021年12月16日；代理人由“广州达美康医疗器械有限公司”变更为“广州达美康科技有限公司”；代理人住所由“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507室”变更为“广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号902、903室(仅限办公）”变更时间2022年09月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20190884号:牙科抛光磨头 Dental Polishers
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