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器械名称 替代体 Lab Analog
备案号 国械备20190867号
备案人名称 邦美3i有限责任公司 Biomet 3i
备案人注册地址 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA
生产地址 (1)4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410, USA; (2)CIslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain
代理人名称 皆美(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址 上海市长宁区娄山关路555号2303室
型号规格 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1563422761168.docx)
产品描述 一般包括替代体。非无菌提供。
预期用途 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2019-08-07
变更情况 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572320460146.docx)变更时间2019年11月07日
备案类型 进口
数据更新时间:2025-08-11

国械备20190867号:替代体 Lab Analog

扩展信息

邦美3i有限责任公司 Biomet 3i备案的替代体 Lab Analog(备案号:国械备20190867号) ,一般包括替代体。非无菌提供。 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。
邦美3i有限责任公司 Biomet 3i
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附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1739252898434.docx)
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